Bez kategorii

Czas próbowania w FDA – Wyzwanie, jakim jest zapewnienie bezpieczeństwa importowanych farmaceutyków ad

FDA korzysta z dwóch baz danych zawierających wykaz zagranicznych zakładów podlegających kontroli. Zgodnie z raportem z 2007 r. Sporządzonym przez Government Accountability Office (GAO), jedna baza danych zawiera około 3200 obiektów, podczas gdy druga zawiera 6800.3. Nawet jeśli mniejsza liczba jest dokładna, agencja kontroluje tylko około 7% zagranicznych placówek w danym roku, co oznacza że … [Read more…]

Czas próbowania w FDA – Wyzwanie, jakim jest zapewnienie bezpieczeństwa importowanych farmaceutyków

W ostatnich latach FDA (Food and Drug Administration) stanęło przed trzema poważnymi wyzwaniami związanymi z jego zdolnością do zapewnienia bezpieczeństwa urządzeń medycznych i narkotyków. Pierwsze pojawiły się, gdy szeroko wprowadzony na rynek lek Vioxx (rofekoksyb) okazał się wystarczająco niebezpieczny, aby jego producent mógł wycofać go z rynku. Wcześniej konsumenci i większość lekarzy zakładali, że proces … [Read more…]

Pełne ujawnienie i finansowanie badań biomedycznych

Badania kliniczne stały się bardzo kosztowne w prowadzeniu, a wiele źródeł finansowania często wspiera pojedyncze badanie. Dzienniki biomedyczne rutynowo ujawniają wszystkie źródła finansowania badań, które publikują; jest to standardowa praktyka w czasopiśmie od wielu lat. Ponieważ mechanizmy finansowania stają się coraz bardziej złożone, redaktorom coraz trudniej jest zapewnić pełne raportowanie wszystkich źródeł wsparcia finansowego. Dlaczego … [Read more…]

Eliminowanie oślepiającej jaglicy cd

Inne elementy SAFE wymagają również udoskonalenia lub udoskonalonej aplikacji. Operacja wykonywana zgodnie z zalecaną przez WHO dwuzalonową procedurą rotacji stępu powstrzymuje uszkodzenie rogówki; jednak w kilku badaniach wykazano, że u około 20% pacjentów występuje włosowata skóra. Istnieją już dowody, że kontrola jakości i przekwalifikowanie są potrzebne, aby zapewnić, że ta 15-minutowa procedura (często wykonywana przez … [Read more…]

Eliminowanie oślepiającej jaglicy ad

Zatwierdzenie przez WHO stosowania azytromycyny dla jaglaków doprowadziło do podjęcia przez Pfizer decyzji o przekazaniu leku w tym celu. Pfizer dołączył do Fundacji Edna McConnell Clark, by założyć Międzynarodową Inicjatywę Trachoma, aby przyspieszyć ten program eliminacji.4 Podejście BEZPIECZNE zapewnia nie tylko skuteczną interwencję w zakresie zdrowia publicznego, ale także wezwanie do jej wdrożenia. W wielu … [Read more…]

Eliminowanie oślepiającej jaglicy

Trachoma, przewlekłe bakteryjne zapalenie rogówki i spojówki, zawsze była nierozerwalnie związana z ubóstwem. Nie byłoby to nawet wspomniane w programach nauczania wielu amerykańskich szkół medycznych, gdyby nie jego związek z powszechną chorobą przenoszoną drogą płciową: jaglica jest spowodowana przez cztery serotypy Chlamydia trachomatis (A, B, Ba i C); serotypy od D do K powodują zakażenie … [Read more…]

Granie „Kopnij FDA” – Gracze wolni od ryzyka, ale niebezpieczni dla zdrowia publicznego ad

Incydent ten przypomina epizod z 2007 roku, w którym melamina wprowadzona do karmy dla zwierząt domowych doprowadziła do śmierci wielu zwierząt. Melamina zawiera dużą ilość azotu i została dodana do żywego inwentarza z Chin, aby uzyskać mylne wyniki w testach na zawartość białka, zwiększając wartość paszy. Oczywiście producenci muszą podjąć o wiele mocniejsze kroki w … [Read more…]

Granie „Kopnij FDA” – Gracze wolni od ryzyka, ale niebezpieczni dla zdrowia publicznego

Administracja Żywności i Leków (FDA) jest odpowiedzialna za regulowanie wartych bilion dolarów produktów konsumpcyjnych lub 25% amerykańskiej gospodarki konsumenckiej – żywności, którą spożywamy, kosmetyków, których używamy, urządzeń medycznych wszczepianych w nasze ciała lub używanych w naszej opiece i leki, które bierzemy. Jest to bardzo niepokojące, gdy agencja o tak wszechobecnym wpływie na nasze życie traci … [Read more…]

Używanie Ezetimibu w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie ad 6

Ten wzrost liczby recept na Vytorin przekłada się na duże wydatki i mógł zwiększyć różnicę w korzystaniu z ezetimibu między dwoma krajami. Koszt ezetymibu w przeliczeniu na jednego mieszkańca w Stanach Zjednoczonych jest czterokrotnie wyższy niż w Kanadzie, podczas gdy koszty statyn na osobę są podobne. Przy dawkach dziennych, które mają podobny wpływ na obniżenie … [Read more…]

Używanie Ezetimibu w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie ad 5

Różnice w cechach populacji wydają się mało prawdopodobne, aby uwzględnić wyższe wykorzystanie ezetymibu w Stanach Zjednoczonych. Wskaźniki rozpowszechnienia hipercholesterolemii (definiowane jako poziom cholesterolu całkowitego powyżej 240 mg na decylitr [6,2 mmol na litr]) wynoszą od 16 do 17% w obu krajach, a struktury wieku w populacjach również są podobne.17,18,22 23 Ponadto, zgodnie z naszymi badaniami, … [Read more…]