Ponadto od czasu przeprowadzenia SCD-HeFT zmieniło się leczenie niewydolności serca. Biorąc pod uwagę ograniczone dowody korzyści z wszczepienia ICD u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, przeprowadziliśmy randomizowane badanie, w którym pacjenci, u których stan był stabilny i którzy mieli chroniczne objawowe niewydolność serca, zmniejszoną frakcję wyrzutową i zwiększony poziom natriuretycznego Peptyd z lub bez CRT został losowo przydzielony do otrzymania lub nie otrzymania ICD.
Metody
Oględziny próbne
Duńskie badanie oceniające skuteczność ICD u pacjentów z niedokrwienną skurczową niewydolnością serca na tle śmiertelności (DANISH) było zainicjowanym przez badacza wieloośrodkowym, randomizowanym, niezaślepionym, kontrolowanym badaniem, które przeprowadzono we wszystkich ośrodkach w Danii, w których implantowano ICD. Projekt badania i wyjściowa charakterystyka pacjentów zostały opublikowane wcześniej.11 Badanie zostało zaprojektowane i nadzorowane przez komitet sterujący (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu) i było wspierane przez nieograniczone dotacje od firmy Medtronic, St. Jude Medical, TrygFonden i Danish Heart Foundation; fundatorzy nie mieli wpływu na projekt ani przebieg badania i nie byli zaangażowani w gromadzenie lub analizę danych, w pisanie manuskryptu lub w decyzji o przekazaniu go do publikacji. Protokół próbny, dostępny na stronie, został zatwierdzony przez regionalną komisję etyki naukowej dla Regionu Stołecznego Danii i Duńskiej Agencji Ochrony Danych. Próbę przeprowadzono zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej. Autorzy ponoszą odpowiedzialność za dokładność i kompletność danych i analiz, a także za wierność wersji próbnej i raport do protokołu.
Pacjenci
Pacjenci z objawami (klasa II lub III wg NYHA lub klasa IV według NYHA, jeśli planowano CRT) z niedokrwienną skurczową niewydolnością serca (frakcja wyrzutowa lewej komory .35%) i zwiększonym poziomem (> 200 pg na mililitr) N-końcowego pro-mózgu peptyd natriuretyczny (NT-proBNP) kwalifikuje się do rejestracji. Kwalifikowaną frakcję wyrzutową lewej komory i poziom NT-proBNP trzeba było zmierzyć po tym, jak dawki inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) lub blokerów receptora angiotensyny i beta-blokerów wzrosły do poziomów docelowych, które zostały określone w wytycznych poziomy, gdy tylko jest to możliwe. Nieinokrstrowa przyczyna niewydolności serca była zwykle określana przez koronarografię, chociaż dopuszczalne było wykonanie normalnego tomografii komputerowej (CT) lub badania perfuzji jądra mięśnia sercowego. Pacjenci mogliby być włączeni, nawet jeśli mieliby jedną lub dwie tętnice wieńcowe ze zwężeniami, gdyby stopień choroby wieńcowej nie był uważany za wystarczający do uwzględnienia zmniejszonej czynności skurczowej lewej komory. Pacjenci z istniejącym konwencjonalnym rozrusznikiem serca lub rozrusznikiem serca mogą być uwzględnieni, jeśli pacjenci byli skłonni zmienić lub ulepszyć urządzenie. Pacjenci, którzy mieli ciągłe migotanie przedsionków z tętnem spoczynkowym wyższym niż 100 uderzeń na minutę lub niewydolnością nerek leczoną dializą
[więcej w: agencja hostess, leczenie uzależnień, laparoskopia endometrioza ]
Powiązane tematy z artykułem: agencja hostess laparoskopia endometrioza leczenie uzależnień