Pełne ujawnienie i finansowanie badań biomedycznych

Badania kliniczne stały się bardzo kosztowne w prowadzeniu, a wiele źródeł finansowania często wspiera pojedyncze badanie. Dzienniki biomedyczne rutynowo ujawniają wszystkie źródła finansowania badań, które publikują; jest to standardowa praktyka w czasopiśmie od wielu lat. Ponieważ mechanizmy finansowania stają się coraz bardziej złożone, redaktorom coraz trudniej jest zapewnić pełne raportowanie wszystkich źródeł wsparcia finansowego. Dlaczego to jest ważne. Chociaż nauki w przedłożonym manuskrypcie należy oceniać na podstawie jego zalet, nie można w pełni docenić znaczenia badania bez uznania subtelnych błędów w projektowaniu i interpretacji, które mogą pojawić się, gdy sponsor zyska na tym sprawozdaniu. Ze względu na te subtelności szczególnie ważne jest, aby wszelkie takie skojarzenia były jasne dla czytelników czasopisma, którzy mogą następnie ocenić ich znaczenie dla siebie.
W ostatnich latach powstały fundacje typu non-profit mieszczące się w instytucjach akademickich, ale organizowane na rzecz indywidualnych badaczy i finansowane przez sponsorów branżowych. Takie fundacje mogą z jednej strony być pomocne w zapewnianiu niezbędnych funduszy na badania w czasie, gdy istnieją ograniczenia w finansowaniu z National Institutes of Health, szczególnie w przypadku badań klinicznych. Z drugiej strony, takie fundacje mogą nie być zobowiązane do publicznego ujawnienia szczegółów własnych źródeł finansowania i wydatków. W ten sposób redaktorzy, recenzenci i czytelnicy pozostają w ciemności na temat faktycznych źródeł wsparcia dla projektu badawczego.
W październiku 2006 r. Opublikowaliśmy artykuł Lung Cancer Screening Group1, w którym zastosowano tomografię komputerową (CT) do przeszukiwania populacji wysokiego ryzyka pod kątem wczesnego stadium raka płuca. Na podstawie zgromadzonych danych autorzy wyciągnęli wniosek, że większość przypadków raka płuca w stadium I leczonych po ich wykryciu za pomocą badania CT miała korzystne rokowanie.
Badania grupy Lung Cancer Screening Group zostały sfinansowane przez 32 różne podmioty, z których jedną była Fundacja na raka płuc: Wczesne wykrywanie, profilaktyka i leczenie. Nie było naszą praktyką zapytać o konkretne źródła finansowania takich fundacji jak ta. Niedawno dowiedzieliśmy się jednak, że na czele tej fundacji stał główny badacz z 2006 roku, że mieściła się ona w jej instytucji akademickiej, a jedyną osobą, która przyczyniła się w większości do jej istnienia, była Vector Group, firma macierzysta Liggett, ważna firma tytoniowa. My i nasi czytelnicy byliśmy zaskoczeni, gdy dowiedzieliśmy się, że źródłem finansowania fundacji charytatywnej była w rzeczywistości duża korporacja, która mogłaby być zainteresowana wynikami badań.
Ta sytuacja budzi dwie kwestie. Po pierwsze, jako redaktorzy czasopism medycznych, uważamy, że ważne jest, aby ostateczne źródło finansowania było jasne dla czytelników Dziennika. Po drugie, należy zapytać, czy badanie dotyczące wyników klinicznych w raku płuca powinno być bezpośrednio potwierdzone przez przemysł tytoniowy. Biorąc pod uwagę olbrzymie obciążenie związane z paleniem tytoniu oraz trwającą sprzedaż papierosów i innych rodzajów tytoniu, można kwestionować celowość podmiotów badawczych przejmujących finansowanie od firm tytoniowych, za wyjątkiem amerykańskiej Fundacji Legacy, która dystrybuuje środki otrzymane w ramach umowy ramowej z nami firmy tytoniowe.
Uważamy, że ważne jest, aby nasi czytelnicy i cała społeczność biomedyczna byli świadomi tej sytuacji. Naszym celem jest, aby czytelnicy byli w pełni poinformowani o źródłach finansowania. Autorzy są odpowiedzialni za ujawnienie w pełni i odpowiednio źródeł finansowania swoich studiów. Oczekujemy, że autorzy będą zwracać szczególną uwagę na przejrzystość w sprawozdawczości, jeśli podmiot finansujący ma żywotny interes w wyniku. Zaufanie społeczeństwa do badań biomedycznych zależy od tego.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Ten artykuł (10.1056 / NEJMe0802618) został opublikowany na stronie www.nejm.org 2 kwietnia 2008.
[hasła pokrewne: Lekarze Warszawa, pokrowce antyroztoczowe, autyzm terapia ]