NRTI, które były stosowane w reżimach leczenia, to lamiwudyna i zydowudyna, ze stawudyna lub abakawir zastępujące zydowudynę u dzieci z niedokrwistością. Dzieci, które już otrzymywały ART, zostały losowo przydzielone do kontynuowania obecnego schematu lub do przejścia na rytonawir lopinawiru, kontynuując te same NRTI. Rodzice i opiekunowie otrzymali poradę na temat przestrzegania zaleceń, zanim dzieci zostały poddane randomizacji i otrzymywały 4-tygodniową dostawę ART podczas każdej comiesięcznej wizyty. Izolowane chłodnice zapewniono w przypadku wydawania płynnego lopinawiru-rytonawiru małym dzieciom. Przestrzeganie ART było oceniane co miesiąc na podstawie raportów z opieki i liczby tabletek. Procedury badania
W chwili przyjęcia dzieci otrzymywały codziennie długotrwałą siatkę na łóżko, higieniczny pojemnik na wodę, multiwitaminy i trimetoprim-sulfametoksazol. Uczestnicy otrzymywali całą opiekę medyczną w klinice, która była otwarta codziennie. Rutynowe wizyty planowano co 4 tygodnie, a rutynowe badania laboratoryjne wykonywano co 12 tygodni. Rodzice lub opiekunowie byli zachęcani do przyprowadzania dziecka do kliniki za każdym razem, gdy dziecko było chore. W przypadku dzieci, u których stwierdzono udokumentowaną gorączkę (temperatura w jamie bębenkowej . 38,0 ° C) lub gorączkę w ciągu ostatnich 24 godzin, krew została pobrana przez ukłucie palca w celu zbadania grubego rozmazu krwi. Rozpoznanie malarii przeprowadzono, jeśli rozmaz był pozytywny dla pasożytów malarii. Dzieci z niepowikłaną malarią były leczone artemeterowo-lumefantryną, która jest zalecana w leczeniu pierwszego rzutu w Ugandzie, a rodzice lub opiekunowie zostali poinstruowani, aby sprowadzić dzieci do dalszej oceny w dniach 1, 2, 3, 7, 14 21 i 28. Podawanie każdej pierwszej dziennej dawki artemeter-lumefantryny obserwowano bezpośrednio w klinice badanej, a co drugą dawkę dobową podawano w domu. Pełną morfologię krwi i pomiar poziomu aminotransferazy alaninowej przeprowadzono w dniach 0 i 28. Od 13 lipca 2010 r., Do 8 czerwca 2011 r., Pobierano próbki krwi za pomocą ukłucia palca 7 dni po rozpoczęciu terapii artemeterowo-lumefantrynowej, do pomiaru poziomów lumefantryny. Po 15 listopada 2010 r., Elektrokardiogramy zostały uzyskane i zostały przeczytane przez przeszkolonych lekarzy badania w dniach 0 i 3 w celu oceny skorygowanych odstępów QT (QTc). Wyniki leczenia malarii zostały sklasyfikowane zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO ).8 Zdarzenia niepożądane zostały ocenione przy każdej wizycie i zostały ocenione według standardowych kryteriów.9
Przestudiuj badanie
Badanie zostało zatwierdzone przez Komitet ds. Badań Naukowych i Etyki Uniwersytetu Makerere, Narodową Radę ds. Nauki i Technologii Ugandy oraz Uniwersytet Kalifornijski w San Francisco, Komitet ds. Badań nad Ludzkością
[hasła pokrewne: dygestorium, RTG panoramiczne, Wąsonogi ]
Powiązane tematy z artykułem: dygestorium RTG panoramiczne Wąsonogi