Następnie zaobserwowaliśmy częstość występowania malarii w grupie NNRTI, która była wyższa niż przewidywano (2,19 epizodów na osobę rocznie) i skorygowała wielkość próby do 150 uczestników, których obserwowano przez co najmniej 6 miesięcy. Analizę statystyczną przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, z użyciem oprogramowania Stata, wersja 11. W celu porównania częstości występowania malarii przeprowadzonej między grupami zastosowano ujemny model regresji dwumianowej. Czas do wystąpienia zdarzeń oszacowano za pomocą wzoru na limity dla produktów Kaplana-Meiera i dokonano porównań za pomocą modelu proporcjonalnych hazardów Coxa z korektą dla powtarzanych pomiarów u tego samego pacjenta. Porównano pary zmiennych jakościowych i ciągłych na poziomie każdego epizodu malarii za pomocą uogólnionych równań szacunkowych z korektami dla powtarzanych pomiarów u tego samego pacjenta oraz z wymienną korelacją i solidnymi błędami standardowymi. Wartości P mniejsze niż 0,05 uważano za wskazujące na istotność statystyczną.
Wyniki
Zbadaj uczestników i kontynuuj
Rysunek 1. Rysunek 1. Badanie przesiewowe, rejestracja, losowanie i obserwacja. ART oznacza terapię przeciwretrowirusową, wirus HIV upośledzenia odporności ludzkiego i nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy NNRTI.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa uczestników, którzy otrzymali leki badane. Od września 2009 r. Do lipca 2011 r. Zbadano 404 dzieci pod kątem kwalifikowalności; 228 okazało się nie kwalifikować się, w tym 136, którzy nie spełniali kryteriów rozpoczęcia ART (wykres 1). W sumie 176 dzieci poddano randomizacji: 89 zostało przydzielonych do ART opartego na NNRTI, a 87 do ART opartego na lopinawiru z rytonawirem. Badane leki rozpoczęto u 86 dzieci z grupy NNRTI i 84 z grupy lopinawir-rytonawir, a u tych dzieci obserwowano mediana 366 dni. Charakterystyka wyjściowa była podobna w obu grupach (tabela 1). Podczas comiesięcznych rutynowych ocen 97% opiekunów zgłosiło 100% przestrzegania ART.
Częstość występowania malarii
Tabela 2. Tabela 2. Główne wyniki badań. Ryc. 2. Ryc. 2. Wybrane drugorzędowe wyniki badania Panel A pokazuje krzywe Kaplana-Meiera dla sześciomiesięcznego ryzyka pierwszego epizodu malarii, według grupy badanej. Panel B pokazuje krzywe Kaplana-Meiera dla 63-dniowego ryzyka nawracającej malarii po leczeniu malarii za pomocą artumieru-lumefantryny, zgodnie z badaną grupą.
Wśród uczestników badania było 285 nowych epizodów malarii w ciągu 162 osobodni obserwacji; wszystkie epizody malarii były spowodowane infekcją P. falciparum. Częstość występowania malarii była istotnie niższa w grupie leczonej lopinawirem z rytonawirem niż w grupie leczonej NNRTI (1,32 vs
[patrz też: czy suplementacja jest ważnym elementem diety i treningu, leki refundowane dla seniorów, lekarz rodzinny obowiązki ]
Powiązane tematy z artykułem: czy suplementacja jest ważnym elementem diety i treningu lekarz rodzinny obowiązki leki refundowane dla seniorów