Nie było również znaczącej różnicy między grupami w pierwotnym wyniku po dostosowaniu do wyjściowego braku równowagi w stanie palenia, nadciśnienia, historii zawału mięśnia sercowego, typu docelowej zmiany chorobowej i całkowitej długości stentu (danych nie przedstawiono). Wyniki dla pierwotnego wyniku były spójne w podgrupach zdefiniowanych według cech demograficznych, klinicznych, zmianowych i proceduralnych (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym). Nie stwierdzono istotnych różnic między grupami w częstości poszczególnych składników pierwotnego wyniku. Nie było znaczących różnic między grupami badanymi pod względem liczby zgonów z przyczyn sercowych, naczyniowych lub bez udziału chorób sercowo-naczyniowych, wskaźników udaru mózgu (ryc. S2 w Dodatku uzupełniającym) lub odsetka hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej.
Po 6 latach skumulowana częstość spontanicznego zawału serca wynosiła 11,4% w grupie przyjmującej stenty uwalniające lek i 12,5% w grupie otrzymującej stenty z gołym metalem (współczynnik ryzyka 0,91; 95% CI, 0,80 do 1,03; P = 0,14; ) (Tabela 2 i Rys. Odpowiednie wskaźniki zdarzeń w przypadku zawału serca w okresie okołozakrzepowym wynosiły odpowiednio 3,4% i 3,8% (współczynnik ryzyka 0,83, 95% CI, 0,66 do 1,04, P = 0,10). Nie było znaczących różnic między grupami w wynikach złożonych, które obejmowały pierwotny wynik plus zawał serca w okresie okołozabiegowym. Przypadłość śmiertelna w 28-dniowym przypadku wyniosła 16% po spontanicznym zawale mięśnia sercowego, w porównaniu z 1% po zawale serca w okresie okołozabiegowym.
6-letnia stopa jakiejkolwiek rewaskularyzacji wynosiła 16,5% w grupie otrzymującej stenty uwalniające lek i 19,8% w grupie otrzymującej stenty z gołym metalem, bezwzględne zmniejszenie ryzyka o 3,3 punktu procentowego (współczynnik ryzyka, 0,76; 95% CI, 0,69 do 0,85, P <0,001) (Tabela 2 i Figura 2). Na podstawie tego wyniku 30 pacjentów musiałoby być leczonych stentami uwalniającymi leki, a nie stentami gołymi metalami, aby zapobiec powtórnej rewaskularyzacji. Różnica w każdej rewaskularyzacji między grupami wynikała z mniejszej częstości rewaskularyzacji z docelowym uszkodzeniem w grupie otrzymującej stenty uwalniające lek.
Rysunek 3. Rycina 3. Średnie wyniki dla stanu zdrowia określonego dla choroby Stan zdrowia specyficzny dla choroby został oceniony za pomocą kwestionariusza Seattle Angina, 19-punktowego badania, które mierzy pięć domen stanu zdrowia związanych z chorobą wieńcową: ograniczenia, stabilność dusznicy bolesnej, częstotliwość dusznicy bolesnej, zadowolenie z leczenia i jakość życia.20,21 Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniej objawów i lepszy stan zdrowia. Nie było znaczących różnic w statusie zdrowotnym specyficznym dla choroby między pacjentami, którym przydzielono stenty uwalniające lek a pacjentami, którym przydzielono stenty z gołego metalu.
Po 6 latach częstość zakrzepicy w stencie była niska w obu grupach – 0,8% w grupie przyjmującej stenty uwalniające lek i 1,2% w grupie otrzymującej stenty nagie (P = 0,0498); stawki za krwawienie BARC 3, 4 lub 5 wynosiły odpowiednio 5,5% i 5,6%. Pomiary stanu zdrowotnego specyficznego dla choroby i jakości życia nie różniły się istotnie między obiema grupami w trakcie obserwacji (rysunek 3 i tabela S2 w dodatkowym dodatku).
Dyskusja
W badaniu NORSTENT nie stwierdziliśmy istotnej różnicy między współczesnymi stentami uwalniającymi leki a nagimi metalowymi stentami pod względem liczby zgonów z jakiejkolwiek przyczyny lub bez spoczynkowego zawału mięśnia sercowego w ciągu 6 lat obserwacji.
[podobne: niacynamid, dinoprost, wyposażenie stajni ]
Powiązane tematy z artykułem: dinoprost niacynamid wyposażenie stajni