Roczne wskaźniki częstości zdarzeń z analiz post hoc przedstawiono w tabeli S3 w dodatkowym dodatku. Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych wystąpił u 77 pacjentów (13,8%) w grupie ICD iu 95 pacjentów (17,0%) w grupie kontrolnej (współczynnik ryzyka 0,77, 95% CI, 0,57 do 1,05, P = 0,10) (tabela 2 i wykres 2B) ). Nagła śmierć sercowa wystąpiła … [Read more…]
Ponadto od czasu przeprowadzenia SCD-HeFT zmieniło się leczenie niewydolności serca. Biorąc pod uwagę ograniczone dowody korzyści z wszczepienia ICD u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, przeprowadziliśmy randomizowane badanie, w którym pacjenci, u których stan był stabilny i którzy mieli chroniczne objawowe niewydolność serca, zmniejszoną frakcję wyrzutową i zwiększony poziom natriuretycznego Peptyd z lub bez CRT … [Read more…]
Dowody dotyczące postępowania w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) pochodzą z ściśle monitorowanych badań skuteczności obejmujących grupy pacjentów, którzy zostali wybrani na podstawie ograniczonych kryteriów kwalifikacji. Istnieje potrzeba przeprowadzenia randomizowanych badań w warunkach zbliżonych do zwykłej praktyki klinicznej. Metody W kontrolowanym badaniu skuteczności przeprowadzonym w 75 ogólnych praktykach, losowo przydzielono 2799 pacjentów z POChP do … [Read more…]
Infekcje związane z urządzeniami nie były rzadkie, ale w obu grupach, które otrzymywały CRT (który wymaga implantacji dodatkowego ołowiu w zatoce wieńcowej), mieli wysoki odsetek pacjentów. Ponadto, 10% naszych pacjentów miało już rozrusznik serca i zostało losowo przydzielonych do otrzymania lub nie otrzymania aktualizacji ICD; jest to grupa pacjentów, która nie została uwzględniona w większości … [Read more…]
Przeprowadzono analizy wrażliwości pierwotnego wyniku, w tym wykorzystanie wielokrotnego imputacji dla brakujących danych za pomocą powiązanych równań (20 zestawów danych przypisanych) i podejście oparte na protokole, które obejmowało wszystkich pacjentów, którzy otrzymali interwencję i zostali włączeni do badania tylko pewnego razu. Wszystkie podane wartości P są dwustronne, a wartości P mniejsze niż 0,05 uważano za … [Read more…]
Ukrywanie zadań w grupach próbnych zapewniono dzięki zastosowaniu bezpiecznego, nieinteraktywnego systemu opartego na sieci Web, dostępnego z każdego ośrodka próbnego, który był zarządzany przez jednostkę biostatyczną szpitala uniwersyteckiego Saint Louis (Paryż), która nie pełniła innej roli w rekrutacji pacjentów. Interwencja próbna W grupie hipotermii celem było obniżenie temperatury ciała do 32 do 34 ° C … [Read more…]
Przeprowadziliśmy randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby ustalić, czy terapeutyczna hipotermia (32 do 34 ° C przez 24 godziny) dodana do standardowej opieki przyniosłaby lepsze wyniki neurologiczne niż sama standardowa opieka u pacjentów z drgawkowym stanem padaczkowym. Metody Projekt testowy i nadzór Badanie HYBERNATUS (hipotensja po regeneracji mózgu metodą działania neuroprotekcyjnego i przeciwdrgawkowego po drgawkowym stanie padaczkowym) … [Read more…]
Wszystkie wartości P są dwustronne. Zmiany w wynikach klinicznych, sigmoidoskopowych i histologicznych w obu grupach porównano poprzez analizę kowariancji wyników dla wszystkich pacjentów, którzy pozostali w badaniu przez ponad trzy dni; odpowiednią wartością bazową była współzmienna. Wpływ aktywnego leczenia oceniano za pomocą odpowiedniej skorygowanej średniej różnicy. Zmiany w proporcji pacjentów zgłaszających śluz porównano metodą Mantela-Haenszela14. … [Read more…]
Projekt czynnikowy badania pozwalał na porównanie paklitakselu co 3 tygodnie w 4 cyklach z trzema schematami eksperymentalnymi – paklitakselem co tydzień przez 12 cykli, docetakselem co 3 tygodnie przez 4 cykle lub docetakselem co tydzień przez 12 cykli – przy każdym schemacie dawkowania po standardowy schemat doksorubicyny z cyklofosfamidem. Metody Badaj pacjentów Do badania włączono … [Read more…]
W rezultacie agencja nie może osiągnąć jednolicie intensywnego . . . zasięg inspekcji dla wszystkich obiektów Przemysł farmaceutyczny coraz częściej zwraca się do zagranicznych producentów zarówno gotowych leków, jak i API. Według raportu amerykańskich i europejskich stowarzyszeń branżowych zajmujących się produkcją chemikaliów wysokosprawnych odsetek potrzeb API dostarczanych przez producentów z USA i Unii Europejskiej spadł … [Read more…]